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国家药品监督管理局关于发布国家药品不良反应监测年度报告（2017年）的公告（2018年第3号）

2017年全国药品不良反应监测网络收到的全部142.9万份《药品不良反应/事件报告表》情况进行全面分析汇总，形成《国家药品不良反应监测年度报告（2017年）》
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美国药品监管风险管理简史

质量风险管理（QRM）领域的工作人员应该熟悉制药和生物制药产品风险管理的历史以及风险管理作为监管工具的作用。本文回顾了药品风险管理的起源和将QRM作为制药研发和生产领域中一门独特学科的监管理念。
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